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HiCC-E型β-内酰胺酶检验分析仪系统,抑菌圈测量仪,抑菌圈测定仪,抗生素效价测定仪

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一、用途
用于自动进行抑菌圈测量、β-内酰胺酶检验分析、抗生素药敏效价分析等。

二、主要技术指标
1、成像
(1)配A4幅面彩色CCD扫描成像仪(亮度可调、自动聚焦),能实现光学分辨率2960万像素的悬浮式暗视野成像。
(2)适应培养皿:50~180mm及A4幅面内的矩形平板,可同时测定6个90mm平皿。
2、抑菌圈测量
(1)一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1~4秒钟,能统一保存或查看阅读相关各类分析数据。
(2)保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、最高光学测量分辨率≤0.0053mm,重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%;效价测量误差≤±0.1%;效价重复测量误差≤±0.1%;台间测量差异≤0.2%。
3、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
(1)依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。
(2)可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。
4、抗生素药敏效价分析
(1)平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的分辨误差≤0.001mm、重复测量误差≤0.3%;效价测量误差≤0.3%;效价重复测量误差≤0.3%;台间测量差异≤0.2%。
(2)符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
(3)内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新25版(2015)全部数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具。
(4)可按食品添加剂乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。
5、测量功能:全自动尺寸标定,也可人工标定。可鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。
6、 数据导出:分析结果可保存,自动形成Excel或PDF文档报告。软件具有在线升级特性。
7、数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求,确保数据信息的安全、完整、真实。
(1)系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。
(2)普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。
(3)操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。
(4)所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。
(5)系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。

三、标准配置
1、HiCC-E型β-内酰胺酶检验分析仪系统软件U盘及软件锁1套
2、A4幅面彩色CCD扫描成像仪1台

备注
1、本技术标书中打款项必须响应,否则为重大偏离。
2、本产品需使用电脑,推荐选配:品牌电脑(酷睿i5九代以上CPU / 16G内存/ 21.5”彩显/无线网卡,4个以上USB2.0口,运行环境Windows 10完整专业版或旗舰版)。
3、可选配:牛津杯放置板(4孔板对应二剂量,6孔板对应三剂量),适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。